Iron palice medicinskih senzorjev|Biokompatibilne natančne komponente
ISO 13485- certificiran · MRI-SAFE · Pripravljena s sterilizacijo
Materialni inženiring kliničnega razreda
Naše palice, natančno izdelane za medicinsko diagnostično opremo in implantabilne senzorske sisteme, podvržejo čiščenju 23-, da dosežejo stopnjo nečistoče ultra nizke nečistoče, ki presegajo standarde biokompatibilnosti ISO 10993.
Sestava medicinskih zlitin (USP<797>skladno):
| Element | Medicinska ocena | Industrijska ocena |
|---|---|---|
| Fe | Večji od ali enake 99,97% | Večji od ali enako 99,90% |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| Površina ni | <0.001% | 0.005-0.03% |
| Preostali stres | <15MPa | 30-50 MPA |
Kritične aplikacije za zdravstveno varstvo
Diagnostično slikanje
MRI tuljava strukturna jedra (neferromagnetno certificiranje)
Drsni komponente CT skenerja
Ultrazvočne baze pretvornikov
Naprave, ki jih je mogoče implantirati
Žice vodnikov nevronskih senzorjev (Ø1. 5-3. 0 mm variante)
Okvirji podvozja glukoze
Kirurški robotski artikulacijski sklepi
Laboratorijski sistemi
Avtomatizirane transportne tirnice analizatorja
Centrifuge gred rotorja
Okviri pladnja za sterilizacijo
Značilnosti medicinske skladnosti
△ Validacija biološke varnosti
Cytotoxitity Testing: ISO 10993-5 razred A
Certificiranje brez pirogena
500- cikel Autoclave Validacija (134 stopinj /3bar)
△ natančna proizvodnja
Premer območje: 1,5 mm -30 mm (± 0. 008mm)
Površinska hrapavost: ra 0. 4-0. 8 µm (zrcalno zaključek na voljo)
Naravnost: manj kot ali enako 0. 03mm/300mm
△ sledljivost
Specifična materialna rodoslovna poročila
Potrdila o validaciji elektropoliranja
Popolna FDA 21 CFR Skladnost
Priznavanje uspešnosti
| Parameter | Beilun medicinski razred | Povprečno industrijo |
|---|---|---|
| Korozijska odpornost | 3000H soli | 500h |
| Magnetna prepustnost | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| Toplotna prevodnost | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| Moč donosa | 280-320 MPA | 180-220 MPA |
Protokol za prilagajanje
1. faza: Validacija oblikovanja
Simulacija združljivosti materiala
Preslikava cikla sterilizacije
2. faza: Prototipizacija
Obdelava mikro tolerance (CNC/EDM)
Možnosti zdravljenja s pasivacijo
3. faza: certificiranje
Testiranje biokompatibilnosti tretjih oseb
Validacija embalaže v čistilni sobi
Tehnična dokumentacija
CE Označevanje tehnične datoteke
Certifikat USP razreda VI
Poročila elektromagnetne združljivosti (EMC)
ROHS 3/Reach SVHC
Vprašanja in vprašanja: Skladnost z zdravnikom
V: Največja neprekinjena delovna temperatura?
A: 180 stopinj za 10, 000 HR Service Life
V: Priporočila za naknadno obdelavo?
A: Elektropoliranje na RA 0. 2 µm + medicinsko oceno pasivacije
V: Čas vodilnega časa za potrjene prototipe?
A: 6-8 tedne s polnimi poročili
V: Stopnje sterilnosti embalaže?
O: Možnost za čistilno pakiranje razreda ISO razreda 5
Zakaj Beilun Metal?
✓ 10 let izkušenj z oskrbo z medicinskimi pripomočki
✓ Proizvodna celica čiste sobe razreda 1000
✓ Materialne glavne datoteke, ki so na voljo za oddajo FDA
Priljubljena oznake: Medicinski senzor Iron palice, proizvajalci železnih palic, dobavitelji, tovarna, tovarna
